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März 25, 2019
Hauptmerkmale, die Ihr Temperaturüberwachungssystem haben sollte
Alle heute existierenden Temperaturüberwachungssysteme für Laboratorien sind so konzipiert, dass sie die Vorschriften der FDA 21 CFR Part 11 erfüllen. Das heißt aber nicht, dass Sie irgendetwas davon aus dem Regal nehmen können und es in Ihrem Labor korrekt, geschweige denn ideal funktioniert. Sie müssen noch eine Sorgfaltsprüfung durchführen. Und das nicht nur, weil Sie
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März 18, 2019
Checkliste und Leitfaden für die BIMO-Inspektionsbereitschaft: FDA BioResearch Monitoring von klinischen Studien
Wussten Sie, dass ein FDA-Inspektor in der Regel innerhalb von fünf Tagen nach seiner Ankunft ein BIMO-Audit (Bioresearch Monitoring) anberaumt? Könnte Ihre Klinik in so kurzer Zeit die BIMO-Prüfungsreife erreichen? Nun, das sollte es auch: Diese Inspektionen können jederzeit während einer klinischen Prüfung stattfinden, und es gibt keine feste Regel dafür, wie lange sie angekündigt
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März 8, 2019
Das verpassen Sie, wenn Sie noch nicht auf Saas Cloud umgestiegen sind
Einst ein Nischenthema unter IT-Experten, ist Cloud Computing heute ein fester Bestandteil des Geschäftsalltags. Das Konzept hat seinen Weg in Werbekampagnen und in die Alltagssprache über mobile Geräte gefunden, so dass Sie wahrscheinlich bereits mit der Cloud vertraut sind. Um mit der Konkurrenz mithalten zu können und als Verpflichtung gegenüber Ihren Mitarbeitern und Kunden, sollten
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