Compliance

Dezember 10, 2020

Die Impfstoffvergabe ist weit mehr als die Verabreichung eines Impfstoffs an einen Patienten. Vom Hersteller bis zum medizinischen Fachpersonal, das den Impfstoff verabreicht, muss jeder Schritt des Prozesses ordnungsgemäß durchgeführt werden. Eine der wichtigsten Überlegungen ist, wie eine medizinische Einrichtung die Impfstoffe lagern muss. Einige Impfstoffe müssen gekühlt werden, während andere kühl oder ultrakalt gelagert

November 5, 2020

Da die Welt mehr denn je von Viren bedroht ist und Wissenschaftler fleißig an der Entwicklung von Impfstoffen arbeiten, die den Menschen gegen diese Krankheiten helfen sollen, ist es wichtiger denn je, die richtige Lagerung von Impfstoffen zu verstehen. Impfstoffe retten Leben, indem sie Menschen vor Krankheiten wie der Grippe bewahren, aber sie sind nur

Oktober 28, 2020

Die Biopharmabranche verliert jährlich etwa 35 Milliarden Dollar aufgrund von Fehlern bei der Temperaturkontrolle. Produziert oder handelt Ihr Unternehmen mit pharmazeutischen Produkten? Wie viel Vertrauen haben Sie in Ihre Kühl- und Gefriergeräte? Für alle Biopharmaunternehmen ist es wichtig, regelmäßig Temperaturmessungen durchzuführen. Dadurch werden Einnahmeverluste und das Risiko des Verkaufs schädlicher oder unwirksamer Arzneimittel verringert. Lesen

Oktober 1, 2020

Wir leben in einer zunehmend datengesteuerten Gesellschaft. Jeden Tag werden über 2,5 Quintillionen Bytes an Daten produziert. Schätzungen zufolge werden bis Ende 2020 für jeden Menschen auf der Erde jede Sekunde mehr als 1,7 MB an Daten erzeugt. Genaue und qualitativ hochwertige Daten werden ebenfalls von Jahr zu Jahr wichtiger. Dies gilt unabhängig von der

September 26, 2020

Die meisten von uns wissen aus Erfahrung, dass die Überwachung der Temperatur dazu beiträgt, dass unsere Medikamente sicher und wirksam bleiben. In der Tat ist die Überwachung der pharmazeutischen Temperatur zu einer obligatorischen Maßnahme geworden, die von der Federal Drug Agency (FDA) und dem International Council on Harmonisation (ICH) gefordert wird. Sowohl die FDA als

Juli 17, 2020

Die ideale Temperatur für die meisten Medikamente liegt zwischen 68 und 77 Grad Fahrenheit. Obwohl dieser Durchschnittswert bei Raumtemperatur liegt, haben verschiedene Medikamente unterschiedliche Temperaturanforderungen und Empfehlungen. Wenn Medikamente nicht bei der richtigen Temperatur aufbewahrt werden, kann eine Menge schief gehen. Es kann sogar dazu führen, dass das Medikament völlig verändert wird oder überhaupt nicht

März 12, 2020

Im August 2019 stellte die CDC den Betrieb eines Labors zur Erforschung von Ebola, Pocken und anderen tödlichen Krankheiten ein, nachdem sie Lecks in den Sicherheitsbehältern entdeckt hatte. So alarmierend die Lecks auch waren, sie waren kaum einzigartig. Zwischen 2004 und 2010 sind in den Vereinigten Staaten mehr als 700 Mal gefährliche Bioagenten und Toxine

März 5, 2020

Bei Präzisionsarbeiten kann jede Veränderung der Umgebung, der Ausrüstung oder der Proben kaskadenartige Auswirkungen haben. Selbst erfahrene Veteranen haben Probleme, zu erklären, ob ihre Ergebnisse möglicherweise kontaminiert sind. Um die beste Laborarbeit zu leisten, muss man sich auf ihre Ergebnisse verlassen können. Dies sind einige der Gründe, warum die Kontrolle von Temperatur und Luftfeuchtigkeit im

Dezember 16, 2019

Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) haben Programme zur Verteilung von Impfstoffen für Kinder (VFC) das Leben von Hunderttausenden von Kindern auf der ganzen Welt gerettet und Krankheiten bei Millionen von anderen verhindert. Um noch mehr Leben zu retten, müssen wir Impfstoffe unbedingt in medizinischen Kühl- und Gefrierschränken aufbewahren. Außerdem ist

November 27, 2019

Kürzlich gab die USP-NF bekannt, dass sie einige Aktualisierungen, darunter auch Änderungen an der USP 797, verschiebt. Die Aktualisierungen sollten am 1. Dezember 2019 in Kraft treten. Viele Apothekenmitarbeiter fragten sich, welche Änderungen sie vornehmen müssten. Was sagen die aktuellen USP 797-Richtlinien überhaupt über Compounding-Umgebungen aus? Wenn Sie Fragen haben, finden Sie in diesem Leitfaden