März 18, 2019
Checkliste und Leitfaden für die BIMO-Inspektionsbereitschaft: FDA BioResearch Monitoring von klinischen Studien
Wussten Sie, dass ein FDA-Inspektor in der Regel innerhalb von fünf Tagen nach seiner Ankunft ein BIMO-Audit (Bioresearch Monitoring) anberaumt? Könnte Ihre Klinik in so kurzer Zeit die BIMO-Prüfungsreife erreichen? Nun, das sollte es auch: Diese Inspektionen können jederzeit während einer klinischen Prüfung stattfinden, und es gibt keine feste Regel dafür, wie lange sie angekündigt
Read More