mars 18, 2019
Liste de contrôle et guide de préparation à l’inspection BIMO : FDA BioResearch Monitoring of Clinical Trials (en anglais)
Saviez-vous qu’un inspecteur de la FDA planifie généralement un audit de surveillance de la recherche biologique (BIMO) dans les cinq jours suivant son arrivée ? Votre clinique serait-elle prête pour l’inspection BIMO en si peu de temps ? Ces inspections peuvent avoir lieu à tout moment au cours d’un essai clinique, et il n’existe pas
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