Temperaturüberwachung aus der Ferne und nahtlose Einhaltung der FDA-Temperaturstandards

BioPharma Temperatur-Fernüberwachung

Fernüberwachung der Temperatur Überwachung der Temperatur aus der Ferne und nahtlose Einhaltung der FDA-Temperaturstandards

Die Fortschritte in der medizinischen Forschung bei der Fernüberwachung der Temperatur haben maßgeblich zum Erfolg der jüngsten Pandemie-Impfung beigetragen. Da die COVID-19-Impfstoffkomponenten in hohem Maße auf eine streng temperaturkontrollierte Lagerung angewiesen sind, setzen viele Akteure der Pharmaindustrie fortschrittliche Temperaturüberwachungsstrategien ein, um die Einhaltung der von der FDA vorgegebenen Richtlinien zu erleichtern.

Daher legen die Verantwortlichen im Gesundheitswesen bei der Vorbereitung des Transports von COVID-19-Impfstoffen in entlegene Gebiete auch einen überdurchschnittlichen Schwerpunkt auf die Temperaturüberwachung in der Kühlkette und auf die Verteilungspraxis. Es ist nicht ungewöhnlich, dass Kühlkettenmanagementsysteme mit digitalen Temperatursensoren zur Fernüberwachung der Temperaturen ausgestattet sind. Es bietet die Möglichkeit, Echtzeit-Benachrichtigungen zu senden, wenn die Temperaturbereiche von der Norm abweichen.

Beim Transport flüchtiger pharmazeutischer Produkte innerhalb der Lieferkette sind fortschrittliche Lösungen zur Temperaturüberwachung in der Kühlkette ein unverzichtbares Instrument. Die biopharmazeutische Lieferkette besteht aus vielen temperaturempfindlichen Produkten wie Blutplättchen, Vollblut, Impfstoffen, molekularen Therapeutika und Reagenzien, die in einer Vielzahl von lebensrettenden Anwendungen eingesetzt werden.

Als Folge der Pandemie erleben wir eine weltweite Verknappung von Blutkomponenten. Dies verstärkt die Notwendigkeit der Überwachung, um pharmazeutische Produkte vor Verunreinigung und Verderb zu schützen. Die Folgen einer mangelhaften Temperaturüberwachung können leicht zu kostspieligen pharmazeutischen Produktabfällen führen. Dies könnte durch die Integration eines drahtlosen Temperaturüberwachungssystems und die Umverteilung des klinischen Personals auf andere kritische Bereiche leichter vermieden werden.

Der SensoScientific-Unterschied

Einfache, genaue und zuverlässige Temperaturüberwachung in der Kühlkette, die die Einhaltung von Vorschriften zum einfachsten Teil Ihres Tages macht.

24/7-Sofortalarm-Benachrichtigungen

Sie erhalten Echtzeit-Warnmeldungen, sobald Ihre fernüberwachten Temperaturmessungen einen bestimmten Bereich überschreiten. Ihre Benachrichtigungen werden per E-Mail, Sprache, SMS, Text, Fax, Pager und mehr gesendet!

Umfassende Berichterstattung

Mit der SensoScientific Validated Cloud erfüllen Sie die Compliance-Standards mit jeder möglichen Berichtsoption, die Sie benötigen. Sie erhalten automatisierte Berichte direkt in Ihre E-Mail.

A2LA-akkreditierte & NIST-rückführbare Kalibrierung

Unser hauseigenes Kalibrierungslabor ist nach A2LA akkreditiert und nach ISO/IEC 17025 zertifiziert. Es bietet auch NIST-rückführbare Sonden.

Unbegrenzter Cloud-basierter Datenzugriff

Mit SensoScientific fallen Sie nie bei einem Audit durch. Unsere Cloud-Plattform ist mit FDA 21 CFR Part 11 (ERES) konform und speichert unbegrenzt Daten.

Das kosteneffizienteste drahtlose Überwachungssystem

Unser Fernüberwachungssystem für die Temperatur in der Kühlkette wurde speziell entwickelt, um die Einhaltung von Vorschriften zu automatisieren und Ihrem Unternehmen Tausende von Dollar bei der Aufbewahrung von Vermögenswerten zu sparen. Alle Daten werden mit einem Zeitstempel versehen und über unsere CFR 21 Part 11 validierte Cloud aufgezeichnet.

  • Digitale Anzeige
  • Abnehmbare Sonde im Wärmepuffer
  • Strom & Min/Max Anzeige
  • A2LA- und NIST-Kalibrierungszertifikat
  • Genauigkeit ±0,5°C
  • Sofortige Alarmbenachrichtigungen
  • Optischer und akustischer Alarm
  • Anzeige für niedrigen Batteriestand
  • Benutzerdefinierte Protokollierungsintervalle
  • Gepufferter Speicher: 4000 Messwerte
  • OK-Taste für Echtzeit-Messungen
  • Keine externe Software erforderlich
  • Die längste Garantie auf dem Markt
  • ISO/IEC 17025 Kalibrierungslabor

Produktbeispiele

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Compliance-Automatisierung und IoT-Lösungen

Machen Sie mit SensoScientific die Einhaltung von Vorschriften zum einfachsten Teil Ihres Tages. Unser Temperaturüberwachungssystem für die Umwelt und die Kühlkette erfüllt selbst die strengsten gesetzlichen Anforderungen. Zu unseren Kunden zählen renommierte Gesundheitseinrichtungen, Universitäten, Labore, Apotheken und Restaurants in den gesamten USA. SensoScientific bietet innovative Lösungen, die von der Produktentwicklung über die Installation bis hin zum kontinuierlichen Support alles umfassen, um die Einhaltung von Vorschriften zu automatisieren. Holen Sie sich noch heute ein kostenloses Angebot ein.

A2LA-akkreditierte & NIST-rückführbare Kalibrierung

Skalierbarkeit für Unternehmen

Sicherheit auf Regierungsebene

Produkte, die die Anforderungen übertreffen

FDA 21 CFR Part 11 validierte Cloud

Fachkundige technische Unterstützung

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