Contrôle de la température à distance et respect des normes de température de la FDA

Surveillance à distance de la température dans le secteur biopharmaceutique

Surveillance de la température à distance Surveillance de la température à distance et respect des normes de température de la FDA

Les progrès de la recherche médicale en matière de surveillance à distance de la température ont joué un rôle important dans le succès du récent déploiement du vaccin contre la pandémie. Étant donné que les composants du vaccin COVID-19 dépendent fortement d’un stockage à température contrôlée rigoureux, de nombreux acteurs de l’industrie pharmaceutique intègrent des stratégies avancées de surveillance de la température afin de faciliter la mise en conformité avec les directives définies par la FDA.

C’est pourquoi les responsables mondiaux de la santé accordent également une importance supérieure à la moyenne au contrôle de la température de la chaîne du froid et aux pratiques de distribution, alors qu’ils se préparent à transporter les vaccins COVID-19 dans des zones reculées. Il n’est pas rare que les systèmes de gestion logistique de la chaîne du froid intègrent des capteurs de température numériques pour contrôler les températures à distance. Il permet d’envoyer des notifications en temps réel lorsque les plages de température sortent de la norme.

Lors du transport de produits pharmaceutiques volatils au sein de la chaîne d’approvisionnement, les solutions avancées de contrôle de la température de la chaîne du froid deviennent un outil essentiel. Utilisée dans une multitude d’applications vitales, la chaîne d’approvisionnement biopharmaceutique comprend de nombreux produits sensibles à la température, notamment des plaquettes, du sang total, des vaccins, des produits thérapeutiques à base de molécules et des réactifs.

En raison de la pandémie, nous connaissons une pénurie mondiale de composants sanguins. La nécessité d’un contrôle pour prévenir la contamination et l’altération des produits pharmaceutiques s’en trouve renforcée. Une surveillance insuffisante de la température peut facilement entraîner un gaspillage coûteux de produits pharmaceutiques. Cette situation pourrait être plus facilement évitée en intégrant un système de surveillance de la température sans fil et en réorientant le personnel clinique vers d’autres domaines critiques.

La différence SensoScientific

Un contrôle simple, précis et fiable de la température de la chaîne du froid qui fait du respect de la conformité la partie la plus facile de votre journée.

Notifications d’alerte immédiates 24/7

Recevez des notifications d’alerte en temps réel dès que les mesures de température contrôlées à distance dépassent une plage spécifiée. Vos alertes sont envoyées par e-mail, voix, SMS, texte, fax, pager, et plus encore !

Rapport complet

Le SensoScientific Validated Cloud vous permet de respecter les normes de conformité grâce à toutes les options de rapport possibles dont vous avez besoin. Recevez des rapports automatisés directement dans votre courrier électronique.

Accréditation A2LA et étalonnage traçable au NIST

Notre laboratoire d’étalonnage interne est accrédité A2LA et certifié ISO/IEC 17025. Il fournit également des sondes traçables au NIST.

Accès illimité aux données en nuage

SensoScientific vous permet de ne jamais échouer à un audit. Notre plateforme en nuage est conforme à la norme FDA 21 CFR Part 11 (ERES) et stocke un nombre illimité de données.

Le système de surveillance sans fil le plus rentable

Notre système de contrôle à distance de la température de la chaîne du froid est spécialement conçu pour automatiser le respect de la conformité et permettre à votre organisation d’économiser des milliers d’euros en termes de conservation des actifs. Toutes les données sont horodatées et enregistrées dans notre nuage validé CFR 21 Part 11.

  • Affichage numérique
  • Sonde détachable dans le tampon thermique
  • Affichage du courant et des valeurs min/max
  • Certificat d’étalonnage A2LA et NIST
  • Précision ±0,5°C
  • Notifications d’alerte immédiates
  • Alarme visuelle et sonore
  • Indicateur de batterie faible
  • Intervalles d’enregistrement personnalisés
  • Mémoire tampon : 4000 lectures
  • Bouton OK pour les relevés en temps réel
  • Aucun logiciel externe n’est nécessaire
  • La garantie la plus longue du marché
  • Laboratoire d’étalonnage ISO/IEC 17025

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Solutions d’automatisation de la conformité et d’IoT

Avec SensoScientific, le respect de la conformité des réunions devient la partie la plus facile de votre journée. Notre système de surveillance de la température de l’environnement et de la chaîne du froid répond aux exigences réglementaires les plus strictes. SensoScientific propose des solutions innovantes qui vont du développement de produits à l’installation et à l’assistance continue pour automatiser le respect de la conformité. Commencez dès aujourd’hui avec un devis gratuit.

Accréditation A2LA et étalonnage traçable au NIST

Évolutivité de l’entreprise

Sécurité de niveau gouvernemental

Des produits conçus pour dépasser la conformité

Cloud validé par la FDA 21 CFR Part 11

Support technique d’experts

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