Wie Sie wissen, ob Sie ein Temperaturüberwachungssystem benötigen

Im September 2021 enthüllten schockierende Berichte, dass in den Vereinigten Staaten 15 Millionen Covid-Impfstoffdosen unbenutzt weggeworfen wurden. Warum? Irgendwann auf dem Weg zur Apotheke wurden die Impfstoffe zu warm.

Dadurch wurden sie unbrauchbar.

Wenn temperaturempfindliche Produkte zu heiß werden, verändern sie sich chemisch – manche fast augenblicklich. Diese Veränderungen können einige Produkte schnell tödlich machen. Andere können einfach nicht mehr richtig funktionieren.

Die zerstörten Impfstoffe kosten rund 17,8 Millionen Dollar. Und das Wegwerfen von Labor- und Pharmaprodukten ist nicht nur teuer. Sie wird auch zu einer globalen Umweltgefahr.

Zum Glück können Sie diese Art von Verlusten mit einem Temperaturüberwachungssystem verhindern. Aber woher wissen Sie, ob Sie eine brauchen?

Was ist ein Temperaturüberwachungssystem?

Ein Temperaturüberwachungssystem ist ein hochwertiges Präzisionsinstrument für Apotheken und Labors. Es vereint die Funktionen eines Thermometers und eines Warnsystems, jedoch mit größerer Reichweite und Genauigkeit.

Ein Temperaturüberwachungssystem ermöglicht es den Laborleitern, sich über Temperaturschwankungen zu informieren. So können sie schnell eingreifen – im Idealfall, bevor ein Produkt Schaden nimmt.

Ein vollständiges Temperaturüberwachungssystem hat fünf Funktionen:

• Temperatur überwachen
• Überwachung anderer Umweltfaktoren
• Informationen aufzeichnen
• Handeln innerhalb benutzerdefinierter Parameter
• Unverzügliche Meldung

Diese Funktionen arbeiten zusammen, um eine angemessene Umgebung für Ihre Chemikalien und Arzneimittel zu gewährleisten. Erkunden Sie jede Funktion im Detail.

Kontinuierliche Überwachung der Temperatur

Temperaturüberwachungssysteme erfassen und melden kontinuierlich die aktuelle Temperatur, auch wenn kein Mitarbeiter vor Ort ist. Systeme mit mehr Sensoren können Sie auf schwankende “kalte Stellen” und “warme Stellen” aufmerksam machen, selbst wenn die durchschnittliche Raumtemperatur stabil ist.

Premium-Systeme nutzen Software für maschinelles Lernen, um Temperaturänderungen vorherzusagen und zu melden.

Kontinuierliche Überwachung anderer Umweltfaktoren

Die Temperatur ist nicht der einzige Umweltfaktor, der chemische Produkte beeinflussen kann. Sie können Instrumente mit unterschiedlichen Überwachungsfunktionen in ein einziges System integrieren.

Neben der Temperatur können Überwachungssysteme auch Luftfeuchtigkeit, Druckänderungen, Umgebungslicht und CO²-Schwankungen erfassen. Auf diese Weise können die Labors eine Innenraumluftqualität (IAQ) aufrechterhalten, die hoch genug ist, um die staatlichen Normen zu erfüllen.

Aufzeichnung detaillierter Umweltinformationen pro Produkt

Temperaturüberwachungssysteme bieten präzise Aufzeichnungen, die nach dem genauen Standort differenziert sind. Sie können ein System zur Protokollierung von Daten einrichten, die an verschiedenen Lager- und Verwendungsorten des Produkts erfasst wurden. Mit einem Fernsteuerungssystem können Sie alle Aufzeichnungen notieren, während Sie an einem Ort bleiben.

Auf diese Weise kann das Personal die Vorschriften zur Temperaturkontrolle einhalten. Verschiedene biochemische Stoffe haben unterschiedliche Temperaturanforderungen, aber ein einziges Überwachungssystem kann über alle diese Stoffe berichten.

Umweltparameter einstellen

Über ein Temperaturüberwachungssystem können Sie die Umgebungsparameter einstellen. So können Sie die Mindest- und Höchsttemperatur, die Luftfeuchtigkeit und andere Einstellungen für jedes einzelne Produkt in Ihrem Raum festlegen.

Sofortige Benachrichtigung

Temperaturüberwachungssysteme benachrichtigen Sie sofort, wenn die Umgebung wärmer, kälter oder menschlicher ist als die von Ihnen festgelegten Grenzen. Sie können sogar mehrere Grenzen festlegen. Sie können umso dringender benachrichtigt werden, je weiter die Messungen von diesen Grenzen entfernt sind.

Komponenten des Temperaturüberwachungssystems

Verschiedene Temperaturüberwachungssysteme bieten den Labors unterschiedliche Vorteile. Eine Möglichkeit, Modelle zu vergleichen, besteht darin, ihre Bestandteile zu untersuchen.

Wenn Sie den Zweck der einzelnen Systemteile kennen, wird deutlich, wie das System Ihrer Apotheke oder Ihrem Labor dienen kann. Und es gibt Ihnen einen Ausgangspunkt, bevor Sie das richtige System für sich auswählen.

Temperatursensoren, Fühler

Sensoren und Sonden nehmen Messungen vor. Sie reagieren auf Temperaturänderungen in der Atmosphäre. Es gibt drei Instrumente, mit denen ein System Messungen vornehmen kann. Diese sind:

• RTDs
• Thermistoren
• Thermoelemente

Thermoelemente sind die gängigste Art von Sensoren. Außerdem sind sie vergleichsweise preiswert. Ingenieure verschmelzen Drähte aus zwei verschiedenen Legierungen, um Thermoelemente herzustellen. Temperaturveränderungen lösen unterschiedliche elektrische Leistungen aus, und so wird die Temperatur gemessen.

Aber Thermoelemente sind am ungenauesten. RTDs sind am genauesten.

Eine Temperaturänderung führt zu einer Änderung des Widerstands in einem RTD. Um die Temperaturänderung zu berechnen, kalibriert der Logger den Standardwiderstand gegen 0℃. RTDs können selbst geringe Temperaturänderungen bis zu einem Hundertstel eines Grades melden.

Thermistoren sind ähnlich genau. Wie RTDs können auch Thermistoren Temperaturschwankungen in Bruchteilen messen.

Thermistoren haben jedoch den engsten Bereich. Ingenieure entwerfen Thermistoren aus verschiedenen Materialien, so dass jeder für einen anderen Temperaturbereich geeignet ist.

Andere Sensoren (optional)

Ihr Temperaturüberwachungssystem kann auch andere Sensoren enthalten. Diese Sensoren registrieren andere Veränderungen in der Umgebung.

Es gibt einzigartige Sensoren, die erkennen, ob eine Tür geöffnet wurde, ob sich der Luftdruck verändert hat oder wie hoch der Licht- und CO²-Gehalt ist. Erfahren Sie mehr über das Angebot an metrischen Maßen.

Thermischer Puffer

Wärmepuffer isolieren Temperaturfühler. Die Centers for Disease Control (CDC) empfehlen hochwertige Wärmepuffer für Temperaturüberwachungssysteme in Krankenhäusern, Blutbanken und Apotheken.

Wärmepuffer sind auch für Laborsysteme von entscheidender Bedeutung. Diese Isolatoren sorgen dafür, dass die angegebene Temperatur so nah wie möglich an der tatsächlichen Temperatur des gekühlten Produkts liegt. Zu den gängigen Wärmepuffern gehören:

• Solider Thermoblock aus Nylon
• Glykol-Fläschchen
• Glasperlenflasche

Puffer reduzieren Fehlalarme aufgrund von Temperaturspitzen, wenn jemand eine Kühlschranktür öffnet. Glykolfläschchen sind relativ kostengünstig und schneiden in Tests gut ab. Ein fester Thermoblock ist jedoch haltbarer als Glykol. Sie sind auch einfacher zu warten als Glykol.

Messgerät

Das Messgerät nimmt automatisch und kontinuierlich Messungen vor und zeichnet sie auf. Diese Aufzeichnungen sind im Moment nützlich, weil sie Alarme auslösen können. Sie sind auch nützlich, wenn man Muster in Temperaturschwankungen erkennen will.

Für ein Temperaturüberwachungssystem gibt es drei Messgeräteoptionen. Diese sind:

• Drahtlos + Basisstation (oder Gateway)
• Vernetzt (LAN oder Wi-Fi)
• Datenlogger (nicht vernetzt), auch “Loggereinheit” genannt

Diese Geräte können aus den Daten ein Diagramm erstellen, so dass Sie ein Temperaturprofil Ihres Kühlschranks oder Lagerbehälters erstellen können. Bitte beachten Sie, dass verschiedene Logger unterschiedliche Abtastraten haben. Mit einer hohen Abtastrate erhalten Sie ein genaueres Bild.

Datenspeicherung

Sobald Ihr Messgerät die Daten erfasst hat, speichert es diese Daten. Bei typischen Temperaturüberwachungsgeräten gibt es vier Möglichkeiten der Datenspeicherung. Diese Optionen sind:

• Interner Speicher
• Lokales Gateway, Basisstation
• Cloud-Speicher
• Lokaler PC

Ein eigenständiger Datenlogger speichert die Daten selbst. Sie müssen die Daten manuell auf einen Computer hochladen, um sie verwenden zu können.

Im Gegensatz dazu speichert ein Datenlogger, der an ein lokales Netzwerk (LAN) angeschlossen ist, die Daten auf einem lokalen PC oder sendet sie über ein Gateway und eine Basisstation. Dies erleichtert die Nutzung der Daten. Sie können Daten von einem lokalen PC mit einem Flash-Laufwerk abrufen.

Datenlogger in einem drahtlosen System speichern Daten in der Cloud. Dies ist nützlich, wenn Sie auf das Temperaturprofil eines nicht stationären Gefriergeräts zugreifen müssen.

Ein Temperaturüberwachungssystem in einem Kühlfahrzeug kann die aufgezeichneten Daten sofort über Cloud-Speichernetze (wie die in einem mobilen Datennetz) melden.

Betriebs-Software

Die Betriebssoftware steuert die verschiedenen Funktionen eines Temperaturüberwachungssystems. Die Software führt die folgenden Prozesse aus:

• Charting
• Konfiguration
• Abrufen von Daten
• Alarmverwaltung
• Berichterstattung

Einige Softwareanwendungen nutzen nur einige dieser Funktionen. Und doch ist jeder von ihnen wichtig.

Die Konfiguration ist am einfachsten, wenn die Software über eine übersichtliche Benutzeroberfläche verfügt. Dies erleichtert die Trennung und Identifizierung der einzelnen Quellen von Temperaturmesswerten.

Alarme und Benachrichtigungen

Wenn ein Sensor feststellt, dass die Umgebung die von Ihnen konfigurierten Parameter überschreitet, alarmiert das System Sie und Ihr Team. Es gibt fünf Alarm- und Benachrichtigungsoptionen. Diese sind:

• Akustischer Alarm
• Visuelle Warnung
• Benachrichtigung per Textnachricht
• E-Mail-Warnung
• Automatisierter Telefonanruf

Akustische und optische Alarme alarmieren in der Regel das Personal vor Ort. So kann das Personal schnell auf die Temperaturschwankung reagieren.

Texte, E-Mails und Telefonate funktionieren über drahtlose Netzwerke und Softwareanwendungen. Diese Funktionen senden Nachrichten direkt an kritische Benutzergeräte.

Vorzüge eines Temperaturüberwachungssystems

Woher wissen Sie, ob Sie ein Temperaturüberwachungssystem benötigen? Wenn Sie mit chemischen oder pharmazeutischen Produkten arbeiten, benötigen Sie möglicherweise einen, um legal zu bleiben.

In den Vereinigten Staaten schreiben die FDA, CLIA und OSHA Sicherheitsstandards vor, um feldspezifische Risiken zu minimieren. Zu den Sanktionen bei Nichteinhaltung gehören Geldstrafen und, seltener, strafrechtliche Anklagen. Auf internationaler Ebene setzt die Joint Commission globale Standards.

Auch wenn Sie andere Möglichkeiten haben, die Vorschriften einzuhalten, gibt es weitere Gründe, in ein Temperaturüberwachungssystem zu investieren. Es ist wahrscheinlich eine gute Investition, wenn Sie ständig mit logistischen Problemen bei der Bestellung und Wartung von Vorräten zu kämpfen haben.

Ebenso ist ein Temperaturüberwachungssystem von Vorteil, wenn Ihr Labor Probleme mit Geräteausfällen hat (oder diese ein berechtigtes Problem darstellen). Und wenn Sie die Qualitätskontrolle über Ihre Produkte während des Transports verlieren, ist ein Temperaturüberwachungssystem angebracht.

FDA-Einhaltung

Der Code of Federal Regulations Title 21 umreißt die gesetzlichen Temperaturkalibrierungsanforderungen für Einrichtungen, die Lebensmittel und Medikamente lagern.

In diesem Abschnitt werden später die Anforderungen an die Genauigkeit und die Wartung von Temperatursensoren beschrieben. Diese Vorschriften gelten für Lebensmittel, Arzneimittel, biologische Produkte und Medizinprodukte. Jede Einrichtung, die mit diesen Produkten arbeitet, muss ein den Vorschriften entsprechendes Temperaturüberwachungssystem verwenden.

CLIA-Einhaltung

CLIA steht für die Clinical Laboratory Improvement Amendments von 1988. Jede Organisation, die menschliche Proben zur Diagnose, Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten untersucht, muss die CLIA-Normen erfüllen.

Die Centers for Medicare and Medicaid Services haben eine Dokumentation der CLIA-Vorschriften zur Temperaturmessung veröffentlicht.

OSHA-Einhaltung

Die Occupational Safety and Health Administration schreibt eine Temperaturüberwachung vor. Die OSHA verlangt von allen Unternehmen, dass sie Gefahren für die Gesundheit der Arbeitnehmer durch Hitze verhindern.

Wenn Hitze oder Kälte eine chemische Reaktion auslösen, die einen Arbeitnehmer schädigt, muss der Arbeitgeber eine Temperaturüberwachung durchführen. Die OSHA verlangt unter bestimmten Umständen auch eine Überwachung der Luftfeuchtigkeit.

Anforderungen der Gemeinsamen Kommission erfüllen

Die Joint Commission legt internationale Vorschriften für die medizinische Sicherheit fest. Sie schreibt vor, dass Unternehmen Medikamente bei den vom Hersteller empfohlenen Temperaturen lagern müssen. Um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten, sollte jede Organisation, die mit Medikamenten arbeitet, die Kühlraumtemperaturen überwachen.

Logistikprobleme lösen

Auch wenn Sie die Vorschriften bereits einhalten, benötigen Sie möglicherweise ein Temperaturüberwachungssystem. Oder Ihr derzeitiges Überwachungssystem benötigt ein Upgrade. Ziehen Sie ein Temperaturüberwachungssystem in Betracht, um häufige Logistikprobleme zu lösen.

Überwachen Sie die Temperatur des Medikaments während des Transports

Eine Apotheke, ein Krankenhaus oder ein medizinisches Zentrum ist für die Qualität der Medikamente verantwortlich. Sicherstellung der Qualität durch Überwachung der Arzneimitteltemperatur auf dem Transportweg. Ein effektives Temperaturüberwachungssystem kann Probleme, die in einer Versorgungsleitung auftreten, bewerten und verhindern.

Geld, Zeit und Ressourcen sparen

Verliert Ihr Unternehmen häufig Produkte? Oder verschwenden Sie Zeit und Ressourcen mit häufigen Inspektionen und manueller Datenanalyse?

Ein effektives Temperaturüberwachungssystem kann die Daten für Sie zusammenfassen. Außerdem können Sie Problemquellen leicht ausfindig machen, anstatt Zeit damit zu verschwenden, eine Papierspur zu durchforsten.

Verhinderung von Geräteausfällen

Der Ausfall von Geräten ist ein erhebliches Risiko. In einer typischen Großanlage kommt es pro Jahr zu fünf Kühlungsausfällen.

Hochwertige Temperaturüberwachungssysteme können Systemausfälle vorhersagen und verhindern. Sie messen die AC-Leistung, um Probleme bei der Nutzungseffizienz zu beurteilen, die darauf hinweisen, dass ein Kühlaggregat gewartet werden muss. Einige Systeme nutzen sogar maschinelles Lernen, um das Vorhersagepotenzial zu verbessern.

Pharmazeutische Waren schützen

Schnelles Handeln schützt Apothekenprodukte auch bei Geräteausfall. Ein genaues Temperaturüberwachungssystem alarmiert das Personal, wenn etwas schief läuft. So kann das Personal im Falle einer Abschaltung oder eines Stromausfalls die Produkte retten.

Überlegungen zum Temperaturüberwachungssystem

Ein Temperaturüberwachungssystem ist ein nützliches Hilfsmittel. Aber nicht alle Systeme sind gleich. Überlegen Sie sich, welche Funktionen Sie benötigen und wie diese den Anforderungen Ihres Labors entsprechen könnten.

Leistung, Qualität, Sicherheit (PQS)

Die Weltgesundheitsorganisation verlangt PQS-Tests zur Aufrechterhaltung der Systemleistung. Die besten Temperaturüberwachungssysteme sind bereits präqualifiziert.

Bei Temperaturüberwachungssystemen ist es ratsam, das System regelmäßig auf Leistung, Qualität und Sicherheit zu prüfen.

Führen Sie periodische Kalibrierungsprüfungen durch. Wie genau sind Ihre Temperaturanzeigen? Wie verwertbar sind Ihre Daten? Werden die Daten so schnell gemeldet, dass Sie Probleme nicht übersehen, wenn sie entstehen?

Stellen Sie sicher, dass Ihr Überwachungssystem keine heißen oder kalten Stellen innerhalb eines Kühl- oder Gefriergeräts übersieht. Uneinheitliche Umgebungen erfordern mehr Sensoren oder Sonden, um hochwertige Messwerte zu erzeugen.

Überlegungen zum Temperaturüberwachungssystem in der Apotheke

Apotheken müssen alle nationalen und internationalen Vorschriften für Arzneimittel einhalten. Bevorzugen Sie die aktuellsten Informationen. Die Überwachung von Waren während des Transports ist besonders für Apotheken von Nutzen.

System zur Überwachung der Labortemperatur: Qualitätsfaktoren

Labors, die mit menschlichen Proben arbeiten, müssen die CLIA-Normen erfüllen. Außerdem müssen sie die Gesundheitskontrollen bestehen.

Auch Labore ohne Biologika müssen ein hochwertiges Temperaturüberwachungssystem unterhalten. Erwägen Sie Sensoren mit hoher Temperaturempfindlichkeit (wie RTDs oder Thermistoren). Achten Sie darauf, dass Hitze keine unvorhergesehene chemische Reaktion auslöst.

Erkunden Sie die Optionen für individuelle Überwachungssysteme

Ein Temperaturüberwachungssystem ist ein präzises Werkzeug. Möchten Sie erfahren, wie Sie es in Ihrem Labor einsetzen können?

Sprechen Sie mit unseren Experten. Bei Sensoscientific können unsere Ingenieure für Überwachungssysteme genau herausfinden, was Sie brauchen, und dann ein für Ihre Arbeit maßgeschneidertes System entwickeln. Fordern Sie noch heute eine Beratung und ein Angebot an.